内江市市场监管局高新区分局“三举措” 抓实医疗器械质量安全风险隐患排查
2021-11-09 13:43:43来源：影响四川 浏览量：
影响四川内江讯 为全面排查医疗器械经营使用单位，确保产品质量安全，该局以“除隐患、防风险”为着力点，深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查工作。
强化宣传造氛围。督促经营使用单位完善各项规章制度，严格落实主体责任，树牢“安全至上”的发展理念，把党史学习教育和监管检查工作进行融合，以《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣传为途径，利用医疗器械宣传周，宣传并发放《医疗器械监督管理条例》及宣传资料350余份，LED多媒体循环播放医疗器械宣传标语30余条，提升人民群众的知晓度。
聚焦重点抓监管。以疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械、贴敷类医疗器械、网络销售的医疗器械品种为重点进行检查，从购销渠道、验收制度、储存条件等进行检查，严查供货方资质、产品检验合格证、进销台账，严厉打击违法违规行为。共检查医疗器械经营使用单位63家次，发现26家医疗器械经营使用单位与供货方签订的购销合同与质保协议不规范，要求及时补充及整改，暂未发现其他违法违规行为。
排查隐患促整改。组织医疗器械经营使用单位开展医疗器械质量安全风险隐患自查工作，督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”，及时采取整改措施消除风险隐患，截至目前，其中排查风险隐患26个，现场整改15个，后续整改11个，均已按要求整改到位。（王安兵、笑笑、李悦、陈茜、洪豪）
强化宣传造氛围。督促经营使用单位完善各项规章制度，严格落实主体责任，树牢“安全至上”的发展理念，把党史学习教育和监管检查工作进行融合，以《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣传为途径，利用医疗器械宣传周，宣传并发放《医疗器械监督管理条例》及宣传资料350余份，LED多媒体循环播放医疗器械宣传标语30余条，提升人民群众的知晓度。
聚焦重点抓监管。以疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械、贴敷类医疗器械、网络销售的医疗器械品种为重点进行检查，从购销渠道、验收制度、储存条件等进行检查，严查供货方资质、产品检验合格证、进销台账，严厉打击违法违规行为。共检查医疗器械经营使用单位63家次，发现26家医疗器械经营使用单位与供货方签订的购销合同与质保协议不规范，要求及时补充及整改，暂未发现其他违法违规行为。
排查隐患促整改。组织医疗器械经营使用单位开展医疗器械质量安全风险隐患自查工作，督促企业“真自查、早整改、抓管理、保质量”，及时采取整改措施消除风险隐患，截至目前，其中排查风险隐患26个，现场整改15个，后续整改11个，均已按要求整改到位。（王安兵、笑笑、李悦、陈茜、洪豪）
