多款创新药获批！新冠药品赛道开启“狂飙”式角逐
2023-03-06 10:33:49来源： 浏览量：
随着“乙类乙管”政策的进一步落实，抗病毒药物获批速度的加快。2023年开年以来，市场上已有多款新冠创新药获批，新冠药品赛道已经开启“狂飙”式角逐。
纵览市场，目前国内已获批的5款新冠口服药分别为辉瑞的Paxlovid，真实生物的阿兹夫定，默沙东的莫诺拉韦，先声药业的先诺欣和君实生物、旺实生物的民得维。不同新冠抗病毒药品的适用人群、服用方法及安全性一直是大众关注的焦点。
从定价来看，国产新冠口服药与进口产品形成了差异化定价的趋势。目前，辉瑞的Paxlovid定价为1890元/疗程，默沙东的莫诺拉韦定价为1500元/疗程。
国产口服药方面，率先获批上市的阿兹夫定定价最低。其医保前价格为540元/疗程，医保后价格为350元/疗程，均价为445元/疗程。先声药业的“先诺特韦片/利托那韦片组合”定价为750元/疗程。
目前获批的小分子药物机制有两类，一是针对新冠病毒主蛋白酶3CLpro，一是 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（RdRp）展开。不同机制的抗病毒药物各有利弊，对不同药物的相互作用也不同。
“Paxlovid通过破坏新冠病毒的RNA复制，阻止病毒在体内大量繁殖，但这个药与许多药物有相互作用，须在医师指导下评估合并用药使用；阿兹夫定和莫诺拉韦主要是通过干扰病毒的复制去抑制病毒。这类药物间的相互作用（DDI）相对少，对于有基础疾病的老年人患者会更安全。” 四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任刘丹在采访中介绍。
据了解，抗新冠口服药莫诺拉韦目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。常用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。
针对伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者，医生建议在发病五天内用药。临床研究发现，莫诺拉韦相较于安慰剂，在治疗三天后未检测出传染性病毒颗粒。
在禁忌及剂量调整方面，莫诺拉韦同样适用于既往有肝肾功能不全的人群，患者用药无需调整剂量，增加了临床安全用药的选择。
在疫情常态化大背景之下，各类治疗新冠药物被寄予厚望，国产新药如雨后春笋，但疗效、价格等指标才是老百姓的用药标准，要想获得市场青睐，各大研发机构不仅要在药品的品质疗效上下足真功，更要在确保安全性的前提下让利于民，方能在市场角逐中脱颖而出
纵览市场，目前国内已获批的5款新冠口服药分别为辉瑞的Paxlovid，真实生物的阿兹夫定，默沙东的莫诺拉韦，先声药业的先诺欣和君实生物、旺实生物的民得维。不同新冠抗病毒药品的适用人群、服用方法及安全性一直是大众关注的焦点。
从定价来看，国产新冠口服药与进口产品形成了差异化定价的趋势。目前，辉瑞的Paxlovid定价为1890元/疗程，默沙东的莫诺拉韦定价为1500元/疗程。
国产口服药方面，率先获批上市的阿兹夫定定价最低。其医保前价格为540元/疗程，医保后价格为350元/疗程，均价为445元/疗程。先声药业的“先诺特韦片/利托那韦片组合”定价为750元/疗程。
目前获批的小分子药物机制有两类，一是针对新冠病毒主蛋白酶3CLpro，一是 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（RdRp）展开。不同机制的抗病毒药物各有利弊，对不同药物的相互作用也不同。
“Paxlovid通过破坏新冠病毒的RNA复制，阻止病毒在体内大量繁殖，但这个药与许多药物有相互作用，须在医师指导下评估合并用药使用；阿兹夫定和莫诺拉韦主要是通过干扰病毒的复制去抑制病毒。这类药物间的相互作用（DDI）相对少，对于有基础疾病的老年人患者会更安全。” 四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任刘丹在采访中介绍。
据了解，抗新冠口服药莫诺拉韦目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。常用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。
针对伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者，医生建议在发病五天内用药。临床研究发现，莫诺拉韦相较于安慰剂，在治疗三天后未检测出传染性病毒颗粒。
在禁忌及剂量调整方面，莫诺拉韦同样适用于既往有肝肾功能不全的人群，患者用药无需调整剂量，增加了临床安全用药的选择。
在疫情常态化大背景之下，各类治疗新冠药物被寄予厚望，国产新药如雨后春笋，但疗效、价格等指标才是老百姓的用药标准，要想获得市场青睐，各大研发机构不仅要在药品的品质疗效上下足真功，更要在确保安全性的前提下让利于民，方能在市场角逐中脱颖而出
