雅安市雨城区市场监督管理局召开药品不良反应、医疗器械不良事件监测相关法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会

       为做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测上报工作，加强药品、医疗器械经营质量安全监管，规范经营秩序。7月31日，雅安市雨城区市场监管局组织辖区各药械经营企业对药品不良反应、医疗器械不良事件监测相关法律法规及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行宣贯培训。会议共计100余人参加。
       会上，监管人员对参会的药械经营企业负责人进行《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等与药品不良反应、医疗器械不良事件监测相关的法律法规进行宣贯，进一步落实药品经营企业在药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作中的主体责任，着力推进雨城区药品安全性监测工作的全面开展，切实加强风险监测，保障全区人民用药用械安全。

       会议强调，新修订的《规范》已于2024年7月1日起施行，各医疗器械经营企业要落实主体责任，严格履行进货查验记录制度，规范经营行为，严禁经营无合格证明文件及过期的医疗器械，对照《规范》开展自查，及时发现并整改质量安全隐患。同时，加大企业内部培训力度，保持企业质量管理体系符合《规范》要求。（罗阳 张勇 李吉平）