八个专业一次性通过！广元市第一人民医院通过医疗器械临床试验备案现场检查

       近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心现场检查专家组一行莅临广元市第一人民医院，开展医疗器械临床试验机构首次备案现场检查。此次检查主要包含首次会、现场检查及末次会等流程。院党委副书记、院长王天勋等班子成员，GCP机构及伦理委员会成员，检验科、康复医学科·疼痛科、口腔科、妇产科、麻醉科、神经外科、风湿免疫科·罕见病科等科室研究团队主要成员参加首次会议。
       医疗器械临床试验机构主任王天勋级伦理委员会主任委员肖南平分别汇报了机构筹备及伦理相关情况，8个备案专业汇报了各专业的准备情况。
       首次会后，检查组专家在院领导的陪同下，现场查看专业设施设备准备情况、资料准备情况、对研究人员现场提问，对机构、伦理及抽选的部分备案专业进行了细致的现场检查。
       末次会上，检查组专家充分肯定和高度评价了市第一人民医院医疗器械临床试验机构的筹备情况，一致通过申请备案的8个专业。同时检查组专家也指出了存在的不足之处，提出了宝贵意见和建议，并对后续将开展的临床试验工作提出了要求和期望。
       边恩元书记对专家组对医院医疗器械临床试验工作的指导和帮助表示了诚挚感谢。他强调，医疗器械临床试验是医院发展的迫切需要，也是现实要求，今后，市第一人民医院将一如既往把临床试验质量作为工作核心，确保高效、规范、科学、严谨地开展各项临床试验，充分保障受试者权益和生命安全。
       此次广元市第一人民医院一次性通过医疗器械临床试验机构及8个备案专业的现场检查，标志着医院正式成为药物/医疗器械临床试验双备案机构，GCP的发展进入了新的阶段，也标志着医院向“医教研一体化”的现代化强院转型又迈进了一大步。（虞宝中）