广安市市场监督管理局组织召开落实医疗器械质量安全主体责任暨集采中选企业约谈会
2023-09-08 17:15:48来源：影响四川 浏览量：
为贯彻落实“四个最严要求”，压实医疗器械经营企业质量安全主体责任，不断强化医疗器械质量安全监管。9月8日，市市场监管局组织召开落实医疗器械质量安全主体责任暨集采中选企业约谈会。三级调研员易武元出席会议并讲话。市局医疗器械科、各县（市、区）局、经开区分局等相关负责同志及全市52家相关经营企业代表参加了会议。
会议通报了医疗器械质量安全风险排查中发现的问题，对风险隐患进行了会商分析。4家企业围绕做好医疗器械质量安全，落实企业主体责任作了表态发言。
医疗器械是关系到人民群众生命健康的特殊产品，会议要求，各企业要深刻认识此次约谈的重要性，务必认真履行医疗器械企业质量安全主体责任，切实保障医疗器械产品质量安全。一是要提高风险意识，压实主体责任。要认真履行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，明晰法律责任，履行法律义务，不断规范经营行为。二是要严守安全底线，夯实质量根基。要加强产品质量管控，严守质量关，确保产品质量安全。三是要盯紧关键岗位，建立长效机制。要加大对关键岗位人员的培训力度，建立健全质量安全关键岗位履职保障机制。
同时，要求各县（市、区）局、经开区分局要结合“医疗器械质量安全专项行动”，加大监管力度，履职担当，切实保障人民群众用械安全。（段惠菲 肖春艳）
会议通报了医疗器械质量安全风险排查中发现的问题，对风险隐患进行了会商分析。4家企业围绕做好医疗器械质量安全，落实企业主体责任作了表态发言。
医疗器械是关系到人民群众生命健康的特殊产品，会议要求，各企业要深刻认识此次约谈的重要性，务必认真履行医疗器械企业质量安全主体责任，切实保障医疗器械产品质量安全。一是要提高风险意识，压实主体责任。要认真履行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，明晰法律责任，履行法律义务，不断规范经营行为。二是要严守安全底线，夯实质量根基。要加强产品质量管控，严守质量关，确保产品质量安全。三是要盯紧关键岗位，建立长效机制。要加大对关键岗位人员的培训力度，建立健全质量安全关键岗位履职保障机制。
同时，要求各县（市、区）局、经开区分局要结合“医疗器械质量安全专项行动”，加大监管力度，履职担当，切实保障人民群众用械安全。（段惠菲 肖春艳）
