【以案说法】朋友圈卖口罩违法吗？

1、口罩在商品流通中的性质和标签是什么？

口罩不同于一般货物，属于医疗器械，根据《医疗器械分类目录》医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）属于第二类医疗器械。

2、第二类医疗器械能随意售卖吗？

不能，《医疗器械监督管理条例》第四条规定“第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、具备何种条件才成销售口罩？

第一、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第二、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交相关证明材料，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。

因此，个人销售口罩是违法的。

4、个人销售口罩的违法行为应当如何处罚呢？

个人销售医用口罩，从中赚高额差价，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定：“经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政 管理职责的部门（以下称工商行政管理部门）予以查处。”属于无照经营行为。 对于无照经营主体：《无证无照经营查处办法》第十三条：“从事无照经营的，由工商行政管理部门依照相关法律、行政法规的规定予以处罚。法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。此种处罚是销售正规口罩且获利较少的情况。

5、销售口罩哄抬价格的认定

山东省发改委、市场监管局、医疗保障局共同下发的《关于新冠肺炎期间哄抬价格违法行为认定有关问题的通知》规定，口罩、消毒水、药品等防疫用品，以及生活必需品价格购销差价超过35%哄抬价格。

6、个人向他人销售医用口罩存在以下刑事法律风险：

国家针对新冠病毒疫情违法犯罪专门出台了指导意见，意见对违法销售医疗器械有详细的规定。

个人如销售的是三无、伪劣的医用口罩，依照刑法第一百四十五条的规定，可以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

如囤积居奇，哄抬疫情防控急需的医用口罩等物品价格，牟取暴利，可依照刑法第二百二十五条第四项的规定，以非法经营罪定罪处罚。

如果个人销售的医用口罩来源合法、质量合格、不存在囤积居奇，哄抬价格、牟取暴利的情形，由市场监管部门予以处罚。如果个人销售的为伪劣的医用口罩，或囤积居奇，哄抬价格、牟取暴利，将由公安机关立案侦查，以销售不符合标准的医用器材罪、非法经营罪定罪处罚。

国难当前，切不可发国难财。

（山东齐鲁（枣庄）律师事务所律师 郝磊）